Перевод фармацевтической документации

Фармацевтическая промышленность, действующая в мировом масштабе, должна предоставлять переведенные материалы для различных языковых рынков. Независимо от того, работаете ли вы с заявками на регистрацию, информационными буклетами для пациентов или этикетками для упаковок — если содержащаяся в них информация не переведена с абсолютной точностью, это может повлечь за собой непоправимые последствия.
 

Перевод требуется на многих стадиях процесса выведения препарата на рынок, в том числе для клинических исследований, заявок на регистрацию, производства, маркетинга и расфасовки. В то время как прямая стоимость перевода очень мала, сам перевод может удивительно сильно повлиять, в лучшую или худшую сторону, на несколько важнейших факторов. Эти факторы включают общую стоимость судебных разбирательств, срок вывода продукта на рынок, возможность подачи исковой претензии или отклонения запроса регуляторами, и даже безопасность и эффективность реализуемого продукта.
 

К примеру, регуляторы иногда отклоняют заявления или задерживают их утверждение, если требуемые переводы являются неадекватными. В результате затраты могут резко возрасти, а выход на рынок может быть отложен на месяцы, если не на годы, с параллельной потерей конкурентоспособности.
 

Типовые документы, которые мы переводим для наших клиентов, занятых в фармацевтической промышленности, включают в себя:

 

  • Индивидуальные регистрационные карты (ИРК)

  • Клинические исследования

  • Паспорта технических данных

  • Документацию о регистрации препаратов

  • Инструкции

  • Инструкции по применению лекарственного препарата и этикетки

  • Анкеты пациентов

  • Этикетки

  • Научные статьи

  • Клинические протоколы

  • Бланки информированного согласия

  • Карты пациентов

  • Вкладыши и проспекты

  • Описание технологического процесса производства

  • Информацию для пациентов

  • Фармакологические исследования

  • Регламентирующие документы

  • Токсикологические отчеты

Есть вопросы, комментарии или пожелания? Свяжитесь с нами, и мы с удовольствием ответим.

Москва, Институтский Переулок 2/1, Офис 515

+ 7 (495) 650-76-35 |  + 7 (495) 650-47-91

info@delovoyazyk.ru

Москва, Институтский переулок 2/1, офис 515    Тел: + 7 (495) 650-76-35  / + 7 (495) 650-47-91

©2020 Деловой язык.